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美国批准已退市白血病药物再上市:可延长患者生存期


Mylotarg再次上市前的临床实验显示,当与化疗药物联用时,患者的生存期延长约7.8个月(中位数)。该临床实验包括271名首次确诊为急性髓性白血病且CD33呈阳性的患者。

单独使用该药物时,实验中,26%的复发患者获得长达11.6个月的完全缓解,患者体内的肿瘤细胞消失。参与该实验的患者共57人。

而不愿接受化疗或不能承受化疗的患者,如果单独使用Mylotarg,与仅进行支持治疗的患者相比,前者的生存期延长约1.3个月。

FDA披露,该药物的常见副作用包括发烧、呕吐、出血、头疼、血小板减少等,其严重不良反应包括致命肝损伤,如肝静脉堵塞。

原标题:美国批准已退市七年的白血病药物再次上市:可延长患者生存期




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